Antigen-kombinierte schnelle Test-Kassette der Grippe-A+B

[BEABSICHTIGTER GEBRAUCH]

Die COVID-19/Influenza A+B Antigen-kombinierte schnelle Test-Kassette ist ein seitlicher Fluss Immunoassay, der für die qualitative Entdeckung von SARSCoV-2, Grippe A und Grippe B Virennucleoproteinantigenen im Nasenrachenraumputzlappen von den Einzelpersonen bestimmt ist, die von der Atmungsvirusinfektion vermutet werden, die mit COVID-19 von ihrem Gesundheitsvorsorger in Einklang ist. Die Symptome der Atmungsvirusinfektion wegen SARS-CoV-2 und der Grippe können ähnlich sein. Die COVID-19/Influenza A+B Antigen-kombinierte schnelle Test-Kassette ist für die Entdeckung und die Unterscheidung von SARS-CoV-2, Grippe A und Grippe B Virennucleoproteinantigenen bestimmt. Antigene sind im Allgemeinen in den Nasenrachenraumexemplaren während der Akutphase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse zeigen das Vorhandensein von Virenantigenen an, aber klinische Wechselbeziehung mit Patientenanamnese und anderen Diagnoseinformationen ist notwendig, um Infektionsstatus zu bestimmen. Positive Ergebnisse streichen nicht bakterielle Infektion oder Mitinfektion mit anderen Viren durch. Negative Ergebnisse streichen nicht SARS-CoV-2, Grippe A oder Grippe Infektion durch und sollten nicht als die einzige Basis für Behandlung oder geduldige Unternehmensentscheidungen, einschließlich Infektionskontrolleentscheidungen verwendet werden. Negative Ergebnisse müssen mit klinischen Beobachtungen, Patientenanamnese und epidemiologischen Informationen kombiniert werden, und mit einer molekularen Probe, gegebenenfalls für geduldiges Management bestätigt werden. Das COVID-19/Influenza A+B Antigen, das kombinierte schnelle Test-Kassette für ausgebildetes klinisches Laborpersonal beabsichtigt wird, speziell wies an und bildete in-vitrodiagnoseverfahren aus.

[ZUSAMMENFASSUNG]

Die neuen Koronaviren (SARS-CoV-2) gehören der β Klasse. COVID-19 ist eine akute Atmungsinfektionskrankheit. Leute sind im Allgemeinen anfällig. Z.Z. sind die Patienten, die durch das neue Koronavirus angesteckt werden, die Hauptinfektionsquelle; asymptomatische Infizierter können eine ansteckende Quelle auch sein. Basiert auf der gegenwärtigen epidemiologischen Untersuchung, die Inkubationszeit is1 zu 14 Tagen, größtenteils 3 bis 7 Tage. Die Hauptäusserungen umfassen Fieber, Ermüdung und trockenen Husten. Nasale Ansammlung, laufende Nase, Halsschmerzen, bösartige Diarrhöe werden in einigen Fällen gefunden. Grippe (Grippe) ist eine ansteckende Atmungskrankheit, die durch Grippe Viren verursacht wird. Sie kann mildes zur schweren Krankheit verursachen. Ernste Ergebnisse der Grippeinfektion können Hospitalisierung oder Tod ergeben. Einige Leute, wie ältere Leute, Kleinkinder und Leute mit bestimmten Gesundheitszuständen, sind am hohen Risiko von ernsten Grippekomplikationen. Es gibt zwei Hauptarten Virus der Grippe (Grippe): Arten A und B. Die Grippe A und die Viren, die routinemäßig in den Leuten verbreiten (menschliche Grippeviren) sind für Saisongrippeepidemien jedes Jahr verantwortlich.

[PRINZIP]

Der schnelle Test des Antigen-COVID-19 ist ein seitlicher Fluss Immunoassay, der auf dem Prinzip der Doppelantikörpersandwichtechnik basiert. SARS-CoV-2nucleocapsid Proteinmonoklonaler antikörper konjugierte mit dem Farbe-microparticlesis, das als Detektor verwendet wurde und sprühte auf Konjugationsauflage. Während des Tests wirkt Antigen SARS-CoV-2 im Exemplar auf SARS-CoV-2antibody konjugiert mit Farbe ein, welche die Mikropartikel, die Antigenantikörper machen, komplex beschrifteten. Dieser Komplex wandert auf die Membran über haarartige Aktion bis die Testlinie ab, in der sie durch den vorbeschichteten nucleocapsid SARSCoV-2 Proteinmonoklonalen antikörper gefangen genommen wird. Eine farbige Testlinie (T)

[ZUSAMMENSETZUNG]

Materialien zur Verfügung gestellte Test-Kassette: eine Testkassette schließt den Test-Streifen des Antigen-COVID-19 und den Test-Streifen der Grippe-A+B ein, die innerhalb eines Plastikgerätes geregelt werden

· Extraktions-Reagens: Ampulle, die 0,4 ml des Extraktionsreagens enthält

· Entkeimter Putzlappen

· Extraktions-Rohr

· Tropfenzähler-Spitze

· Arbeitsplatz

· Beipackzettel

Die Quantität von Tests wurde auf der Kennzeichnung gedruckt. Materialien erfordert aber nicht bereitgestellt

Timer

[LAGERUNG UND STABILITÄT]

· Speicher als verpackt im Siegelbeutel bei der Temperatur (4-30℃ oder 40-86℉). Die Ausrüstung ist innerhalb des Verfallsdatums stabil, das auf der Kennzeichnung gedruckt wird.

· Öffnen Sie einmal den Beutel, der Test sollte innerhalb einer Stunde verwendet werden. Verlängerte Aussetzung zur heißen und feuchten Umwelt verursacht Produktverschlechterung. Das LOS und das Verfallsdatum wurden auf der Kennzeichnung gedruckt.

[EXEMPLAR]

Die Exemplare, die früh während des Symptomanfangs erhalten werden, enthalten die höchsten Virentiter; Exemplare erreichten nach fünf Tagen Symptomen sind wahrscheinlicher, negative Ergebnisse zu liefern, als verglichen mit einer RT-PCR Probe. Unzulängliche Exemplarsammlung, die unsachgemäße Exemplarbehandlung und/oder der Transport erbringen möglicherweise ein falsch negatives Ergebnis; deshalb liegt Training in der Exemplarsammlung in hohem Grade an der Bedeutung der Exemplarqualität für die Erzeugung von genauen Testergebnissen empfohlenes.